Pêdiviyên teknîkî yên ji bo şûşeyên plastîk ên ji bo karanîna derman

 

Pêdiviyên teknîkî yên ji bo şûşeyên plastîk ên ji bo karanîna derman.Şûşeyên plastîk ên dermansaziyê bi gelemperî ji PE, PP, PET û materyalên din têne çêkirin, ku bi hêsanî zirarê nabînin, performansa girtina baş, şil-delîl, paqijî, û hewcedariyên taybetî yên pakkirina dermanan bicîh tîne.Ew dikarin rasterast ji bo pakkirina dermanan bêyî paqijkirin an zuwakirinê werin bikar anîn, û konteynerên pakkirinê yên dermansaziyê yên hêja ne.Bi berfirehî ji bo pakkirina dermanên hişk ên devkî (wek tablet, kapsul, granul, hwd.) û dermanên devkî yên devkî (mîna şerbet, tinctura avê, hwd.) tê bikar anîn, li gorî konteynerên din ên pakkirinê yên plastîk ên vala ji bo şûşeyên plastîk ên dermanî gelek taybetî hene. cihên.

药用塑料瓶

Şûşeya plastîk ya bijîşkî

 

1. Qalîteya xuyanî ya şûşeyên plastîk ên bijîjkî: Şûşeyên bijîjkî yên hişk ên devkî bi gelemperî spî ne.

Şûşeyên dermanên devkî yên devkî bi gelemperî qehweyî an zelal in, û di heman demê de dikarin li gorî hewcedariyên xerîdar ên rengên din ên hilberan jî werin hilberandin, reng divê yekreng be, cûdahiya rengan a diyar tune, rûxş divê şil be, şil be, bê deformasyon û xişandinên diyar, bê trachoma. , rûn, kulîlkên hewayê, devê şûşeyê divê xweş be.

2, Nasname (1) spektora infrasor: spektora infrared a materyalê ku di hilberê de tê bikar anîn divê bi nexşeya kontrolê re hevaheng be.(2) Density: Tîrêjiya şûşeyên plastîk ên bijîjkî ev e: şûşeyên polîetilenê yên hişk û şil ên devkî divê 0,935 ~ 0,965 (g/cm³) şûşeyên polîpropîlenê hişk û şil ên devkî 0,900 ~ 0,915 (g/cm³) hişk bin. û şûşeyên polesterê yên şil divê 1,31 ~ 1,38 (g / cm³) bin

3, morkirin: valahiya 27KPa, 2 hûrdeman bidomînin, di şûşeyê de bê av an jî bilbil.

4. Li gorî şert û mercên îmtîhanê windabûna giraniya şûşeyên plastîk ên dermanên devkî yên devkî ji% 0.2 derbas nabe;li gorî şert û mercên ceribandinê, permebûna buhara avê ya şûşeyên plastîk ên dermanên hişk ên devkî ji 1000 mg/24h · L derbas nabe.

5. Berxwedana ketinê bi xwezayî li gorî şert û mercên ceribandinê li ser rûbera hişk a horizontî dikeve, û nayê şikandin.Ev ceribandin bi şûşeyên plastîk ên dermansaz ên devkî yên devkî ve sînorkirî ye.

6. Testa şokê Ev ceribandin bi şûşeyên plastîk ên derman ên hişk ên devkî ve sînorkirî ye, ku divê li gorî şert û mercên ceribandinê bêne binav kirin.

7, şewitandina bermahiyê li gorî rêbaza ceribandinê (Pharmacopoeia ya Komara Gel a Chinaînê, çapa 2000, Pêvek ⅷ N, Part II) ceribandin, bermayiya bermayî ji% 0.1 derbas nabe (şûşeya ku bermayiya şewitandina tavê tê de heye ji% 3.0 derbas nabe).

8, acetaldehyde wekî ku ji hêla kromatografiya gazê ve hatî destnîşankirin (Pharmacopoeia of the Republic of China, 2000, Appendix VE), acetaldehyde divê ji mîlyonê 2 par derbas nebe, ev ceribandin ji bo armancên dermanî bi şûşeyên plastîk ên polester re sînorkirî ye.

9. Amadekirina testa hilweşandinê ya çareseriya ceribandina hilweşandinê li gorî hewcedariyên standard, şûşeyên plastîk ên dermanxaneyê yên devkî yên devkî ji bo zelaliya çareseriyê, metalên giran, guherîna PH, vegirtina UV, oksîdên hêsan, testa maddeyên guhezbar tune, encam divê hewcedariyên standard bicîh bînin. ;Pêdivî ye ku şûşeyên plastîk ên dermanên hişk ên devkî tenê ji bo oksîtên hêsan, metalên giran û bê avjenî werin ceribandin, û encam jî divê hewcedariyên standardê bicîh bîne.

1O, şûşeya rengîn a testa derengkirinê divê li gorî hewcedariyên standard were ceribandin, rengê çareseriya dakêşanê li ser çareseriya vala neyê boyax kirin.

11, sînorê mîkrobîkî li gorî hewcedariyên standard û rêbaza sînorê mîkrobîkî (Pharmacopoeia ya Komara Gel a Chinaînê 2000 guhertoya ⅺ Tesbîtkirina Pêvek J1, şûşeyên plastîk ên dermanî yên devkî yên devkî yên bakterî, qehwe, hevîrtirşkê her şûşeyek ji 100 zêdetir nebe, Escherichia coli Divê neyê tesbît kirin; Hejmara bakteriyên di şûşeyên plastîk ên ji bo dermanên hişk ên devkî de divê ji 1000-î derbas nebe, jimara qalib û hevîrtirşkê ji 100-î derbas nebe, û hejmara Escherichia coli neyê tespît kirin.

12, li gorî standard û li gorî qanûnê (Pharmacopoeia ya Komara Gel a Chinaînê 2000 guhertoya II Pêvek ⅺ C) ceribandina nenormal, divê li gorî qanûnê be.Tiştên jorîn li gorî bendên standard ên qaîdeyên teftîşê, û kapaxa şûşê ya lihevhatî dikare li gorî hewcedariyên materyalên cihêreng, li gorî standarda di ceribandina hilweşandinê de, ceribandina projeya civaka toksîkî ya ne normal, were hilbijartin, û divê bi hukman re tevbigere. di bin eleqedar de.Proje dê were ceribandin û divê li gorî bendên di binê xala têkildar de tevbigere.


Dema şandinê: Sep-19-2022